FDA apstiprina asiņaināku Atryn, kas izgatavots no ģenētiski modificētām kazām - Veselība - 2020

Anonim

Saturs:

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Rx, ko sauc par ATryn, kas ir izgatavota no kazām, kas ģenētiski mainītas, lai iegūtu asins retinošo proteīnu antitrombīnu.

ATryn ir bijis labi lietojams cilvēkiem, kam ir stāvoklis, ko sauc par iedzimtu antitrombīna (AT) deficītu, un tas rada lielāku risku saslimt ar trombiem kājās un plaušās dzemdību un operācijas laikā. Viens no 5000 cilvēkiem ASV ir AT, saskaņā ar FDA.

"ATryn apstiprinājums ir nozīmīgs pagrieziena punkts šīs novatoriskās rekombinantās tehnoloģijas attīstībā un sniedz jaunu terapeitisku risinājumu," paziņojumā norādīja Geoffrey Cox, Massachusetts biotech GTC Therapeutics priekšsēdētājs un izpilddirektors.

Vides aizsardzības speciālisti iebilda pret kustību, sakot, ka nav pietiekami daudz pierādījumu, ka cilvēki būtu droši, ja piens, siers vai gaļa no ģenētiski modificētām kazām nonāk pārtikas apgādē. Kazas ražo lielus antitrombīna daudzumus, pateicoties rekombinantai DNS (rDNS konstrukcijai), DNS segmentam, kas tiek ievadīts viņu gēnos, lai ražotu proteīnu.

Lai gan GTC ir paziņojusi, ka tajā ir mehānismi, kas kavē kazu nokļūšanu jūsu ēdamzālē, "cilvēki ir kļūdaini un nelaimes gadījumi notiek," Gregory Jaffe, Sabiedrisko interešu zinātnes centra (CSPI) biotehnoloģijas projekta direktors. stāsta ScientificAmerican.com . "Pat ja viņi nav domāti, lai nonāktu pārtikas apgādē, daudzas lietas nonāk pārtikas apgādē. FDA būtu jāņem vērā, kas notiks, ja patērētāji ēda pārtiku un dzēra pienu."

FDA Veterinārmedicīnas centra direktors Bernadette Dunham teica, ka kazu ģenētiski pārveidošana neietekmēja viņu veselību vai spēju veiksmīgi pārdzīvot. „Mēs rūpīgi aplūkojām septiņas šo GE kazu paaudzes; visi no tiem ir veseli, un mēs neesam redzējuši nevienu negatīvu ietekmi no rDNS konstrukcijas vai tās izpausmes, ”Dunham teica paziņojumā.

Mēs esam padziļināti aplūkojuši ATryn un paskaidroju, kāpēc kazas var izdarīt labas zāles divos gabalos no 2006. gada septembra izdevuma. .

Kazas attēls © iStockphoto / Globālie fotogrāfi

Izteiktie viedokļi ir autora (-u) viedokļi, un tie nav obligāti.