FDA darbojas uz riskiem, ko var izplatīt Botox - Veselība - 2020

Saturs:

Anonim

Iespējams, jūs domājāt, ka Botox, populārais botulīna toksīna preparāts, bija vienkārša vietas ārstēšana, sākot no drudzēšanas līnijām līdz muskuļu spazmiem. Taču pētījumi ir parādījuši, ka zāļu iedarbība var izplatīties visā ķermenī, radot grūtības rīšanas un elpošanas gadījumā un pat nāvi. Rīkojoties ar šiem montāžas datiem, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vakar paziņoja par stingrām prasībām attiecībā uz Botox un līdzīgiem produktiem, ziņojumi The New York Times .

Šīs zāles tiek ražotas no botulīna toksīna, kas ir toksisks proteīns, kas saistīts ar botulismu, slimība, kas var izraisīt paralīzi un nāvi. Kontrolētā devā un attīrītā veidā FDA 1989. gadā apstiprināja toksīnu, lai ārstētu šķērsotās acis un plakstiņu raustīšanās, 2000. gadā, lai ārstētu neparastas sāpes vai kakla kakla sāpes (dzemdes kakla distonija) un 2002. gadā, lai ārstētu drudzis. Tas ir arī apstiprināts lietošanai, lai mazinātu pārmērīgu padušu svīšanu.

2005. gada dokumentā Amerikas Dermatoloģijas akadēmijas žurnāls brīdināja FDA līdz 28 nāves gadījumiem, kas saistīti ar Botox lietošanu, un 2008. gada janvārī iesniegtais lūgums FDA no publiskā pilsoņa, kas ir bezpeļņas sabiedrības interešu grupa, aicināja stingrāk regulēt narkotikas, norādot uz blakusparādībām, nāves gadījumiem un Eiropas Savienības stingrāku brīdinājumi. Pēc deviņpadsmit dienām FDA atzina datus (tomēr atzīmēja, ka vissliktākie gadījumi bija no neapstiprinātiem narkotiku lietošanas veidiem, jo ​​īpaši bērniem, kas lieto galvas spazmas, kas saistītas ar cerebrālo trieku), un apsolīja pārskatīt zāļu drošību.

Vakar pieņemtais lēmums ir šīs pārskatīšanas rezultāts, kurā FDA konstatēja vēl vairāk nevēlamu reakciju un nāves gadījumu. Jaunais brīdinājums - tā dēvētais "melnā lodziņa brīdinājums" tās nopietnības dēļ - atzīmē nevēlamo notikumu risku, kad toksīna iedarbība izplatīsies ārpus tās vietas, kurā tā tiek injicēta, "saskaņā ar FDA tīmekļa vietni. FDA arī prasīs ražotājiem sniegt informāciju ārstiem un pacientiem par riskiem.

Lēmumi tiek pieņemti tikai divas dienas pēc tam, kad FDA apstiprināja jaunāku un lētāku zāļu formu, ko sauc par Dysport, ko ražo Ipsen un kas jau ir tirgū Eiropā. The Laiki ziņo, ka Allergan izgatavotais Botox pagājušajā gadā ziņoja par 1,3 miljardiem ASV dolāru.

Attēls © iStockphoto / Prebranac

Izteiktie viedokļi ir autora (-u) viedokļi, un tie nav obligāti.