Avandija ir ierobežota ASV, Eiropā aizliegta - Veselība - 2020

Saturs:

Anonim

Biežāk parakstītā diabēta medikamenta Avandia lietošana ASV tiks stingri ierobežota, Ceturtdien paziņoja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Eiropas Zāļu aģentūra tajā pašā dienā paziņoja, ka tā pilnībā izņems farmāciju no šī reģiona tirgus. Jaunie noteikumi tiks ieviesti tuvākajos mēnešos.

Secinājumi, ka zāles, kas pazīstams arī kā rosiglitazons, palielināja sirdslēkmes, insultu vai citu sirds un asinsvadu traucējumu risku gadu gaitā. 2007. Tgadā publicēta 2007. T New England Journal of Medicine , konstatēja, ka citu sirdsdarbības problēmu dēļ ir būtiski palielināts miokarda infarkta risks un nāve. Valdības izmeklēšana par Avandijas autoru GlaxoSmithKline ierakstiem parādīja, ka farmācijas uzņēmums mēģināja slēpt savus pierādījumus par to, ka zāles varētu būt mazāk drošas nekā konkurentam Actos. Pamatojoties uz šiem konstatējumiem un citiem pierādījumiem, FDA konsultatīvā grupa jūlijā ieteica, ka Avandia ir ierobežota.

Taču pierādījumi joprojām tiek apspriesti, daži eksperti liek domāt, ka zāles var būt nozīmīga ārstēšana dažiem 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem citas zāles ir bijušas mazāk veiksmīgas.

Aptuveni 600 000 cilvēku ASV uzņem Avandia, ko 1999. gadā apstiprināja FDA, un vairumam no tiem būs atļauts turpināt, ja viņi un viņu ārsti izlems, ka tas ir labākais risinājums. "Mēs ļoti skaidri dzirdējām gan no pakalpojumu sniedzējiem, gan pacientiem, ka daži pacienti uzskatīja, ka viņi nespēj paciest citus diabēta medikamentus un ka šī narkotika viņiem bija efektīva," ceturtdien teica FDA komisārs Margarets Hamburgs. Daba ziņots ( ir daļa no Nature Publishing Group).

Tomēr FDA ievēroja konsultatīvās grupas ieteikumu ierobežot narkotiku tirdzniecību, nevis ieviest jaunas marķēšanas prasības. "Neskatoties uz datu neskaidrību, es uzskatu, ka, ņemot vērā pašreizējo neskaidrību par drošības risku, ir visnotaļ saprātīgi ierobežot piekļuvi produktam," FDA Narkotiku novērtēšanas un pētniecības centra direktors Janet Woodcock, rakstīja 22. septembra piezīmē.

Image pieklājīgi no iStockphoto / magnetcreative

Izteiktie viedokļi ir autora (-u) viedokļi, un tie nav obligāti.