FDA padomdevēja grupa nosaka astmas narkotikas - Veselība - 2020

Anonim

Saturs:

Vakar padomdevēja grupa ieteica, ka Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) no tirgus izņem divas populāras astmas zāles - GlaxoSmithKline's Serevent un Schering Plough Foradil. Šīs zāles pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par ilgstošas ​​darbības β2-antagonistiem (LABAs), kas ir saistīti ar paaugstinātu letālu astmas lēkmju risku.

Serevent un Foradil tika apstiprināti lietošanai attiecīgi 1994. un 2001. gadā, bet pirms diviem gadiem FDA lika uzņēmumiem likt brīdinājumu par melnās kastes brīdināšanu, brīdinot patērētājus par iespējamo apdraudējumu.

Astmas ārstēšanai tiek izmantotas divas vispārējās zāļu kategorijas: reljefi un kontrolieri. Atvieglotāji strādā ātri, lai palielinātu gaisa plūsmu uz plaušām, bet to iedarbība ātri izzūd. Piemēram, parasti paredzētais albuterols nodrošina ātru astmas lēkmes novēršanu.

No otras puses, kontrolieri strādā pakāpeniski un regulāri jāpārbauda, ​​lai kontrolētu slimības saknes. LABA ir kontrolieri, kas darbojas 12 stundas. Saskaņā ar Nacionālo veselības institūtu (NIH) vadlīnijām LABA drīkst lietot tikai ar inhalējamiem kortikosteroīdiem (ICS), kas palīdz samazināt iekaisumu un gļotu uzkrāšanos elpceļos.

"Tie ir domāti, lai tos izmantotu kā kontrolierus ar ICS," saka Marks Mosss, Madisonas Universitātes Medicīnas un sabiedrības veselības skolas pediatrijas alerģists. Ja LABA nav apvienoti ar ICS, palielinās nāves risks, viņš piebilst.

Tomēr, kā norādīja FDA padomdevējas grupas locekļi, daudzi ārsti joprojām izraksta LABA bez steroīdiem, un, pat ja viņi izraksta kombināciju, daudzi pacienti neizmanto steroīdus vai pārtrauc to lietošanu, ja viņi jūtas labāk. Pašlaik seši miljoni pieaugušo un bērnu astmas pacientu ASV lieto LABA; aptuveni 120 000 no viņiem (2 procenti) lieto Serevent un Foradil, saskaņā ar FDA pārstāvi Karen Riley.

"Ir labi pierādījumi tam, ka cilvēkiem ar astmu, kas lieto ilgstošas ​​darbības β2-antagonistus LABA bez kortikosteroīdiem, ir palielināts nopietnu astmas gadījumu risks," saka Senns Hennessy, Pensilvānijas Universitātes farmakologs un padomdevēja loceklis. panelis. "Ir grūti panākt, lai cilvēki turpinātu lietot inhalējamos kortikosteroīdus," viņš piebilst, atzīmējot, ka pacientiem vienmēr jālieto tie ar Serevent un Foradil, lai novērstu potenciāli nāvējošu elpceļu pietūkumu.

Vakar arī panelis ieteica turpināt pārdot divas citas populāras astmas Rx, Advair un Symbicort. Šie medi ir arī LABA, bet tajos ir sajaukti steroīdi. FDA apstiprināja Advair 2001. gadā un Symbicort 2006. gadā.

Saistītajā piezīmē pētnieki pašreizējā žurnāla izdevumā publicēja pētījumu Uz pierādījumiem balstīta bērnu veselība liecina, ka LABA, pat ja to lieto kopā ar ICS, nesniedz neto labumu bērniem ar astmu. Pētnieku komanda, kuru vadīja Austrumeiropas Bērnu slimnīcas ārkārtas ārsts Amy Plint, secināja, ka, lai gan LABA ar steroīdiem var uzlabot plaušu darbību, tie, šķiet, nesamazina astmas simptomus bērniem, kas vecāki par četriem gadiem.

Apmēram 300 miljoni cilvēku visā pasaulē un 20 miljoni ASV cieš no astmas, slimības, ko raksturo hronisks elpceļu iekaisums un kam raksturīgi simptomi, piemēram, klepus, sēkšana un apgrūtināta elpošana, kas mēdz uzliesmot, reaģējot uz fiziskām vai kairinošām vielām, piemēram, .

Attēlu kredīts © iStockphoto.com / Tulay Over

Izteiktie viedokļi ir autora (-u) viedokļi, un tie nav obligāti.